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研發QA主管

更新日期:2020-05-28

北京厚成醫藥科技有限公司

  • 公司性質:私營/民營企業
  • 公司規模:1 - 49人
  • 工作地點:北京-西城區
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:碩士及以上
  • 工作經驗:五年以上
  • 專業要求:藥學、中藥學及相...
  • 外語要求:英語一般
  • 工資待遇: 10000~15000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:1人
  • 招聘日期:2020-03-17 ~ 2020-09-15

崗位職責:
1、負責藥物研究質量管理體系的建立、實施、監控和改進;支持藥品研發規范性的各項工作,確保研究所有過程都能符合所需的控制條件;
2
、研發文件、記錄的管理,包括保證文件的起草、審批、復印、發放、回收銷毀、審核與歸檔管理等符合項目管理和制度要求;
4
、協助完成質量體系文件的撰寫、修改、實施工作;
5
、研發現場合規性檢查,定期檢查藥品研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確;周期性對檢查問題回顧分析,向上級提出管理建議;
6
、組織品種研發項目會并跟蹤會議紀要的執行情況;

7、公司安排的其他工作。

任職要求:
1
、藥學、中藥學及相關專業碩士以上學歷;
2
、5年以上從事藥品研發、生產、注冊等相關工作經驗;
3
、掌握藥品研發、藥品申報資料撰寫及實驗室管理、項目管理等知識,熟悉藥品注冊等法規;
4
、對藥品研發模式有系統的了解和實踐經驗積累,對藥品研發的各個模塊均有較深入的認識,有豐富的研發實踐經驗和專業技術;熟知國家相關法律法規。

聯系方式

  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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北京厚成醫藥科技有限公司

北京厚成醫藥科技有限公司成立于201610月,核心業務是傳統中藥的創新應用,聚焦于有較好的臨床應用基礎的創新中藥開發。

公司名稱出自《舊唐書·韓弘傳》:積厚成器,中蘊深閎,取其根基深厚,廣博深遠;博大精深,厚積薄發之意。公司旨在通過高效的業務流程和制度保障,建立密切結合臨床需求、充分評估市場風險的科學的項目評估體系以及嚴格踐行QBD理念、強調研究方案的整體設計和過程質量管理的項目管理體系,為國內外醫藥企業提供從立項評估、科研管理、注冊申報、新藥開發研究到藥品上市后研究的全生命周期的中藥產品開發及外包服務。

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